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Q:什么是职业化专业化药品检查员队伍?

A:职业化专业化药品(含医疗器械、化妆品)检查员是指经药品监管部门认定,依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员,是加强药品监管、保障药品安全的重要支撑力量。

Q:建立职业化专业化药品检查员队伍的主要目标是什么?

A:坚持职业化方向和专业性、技术性要求,到2020年底,国务院药品监管部门和省级药品监管部门基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系网投彩app下载。在此基础上,再用三到五年时间,构建起基本满足药品监管要求的职业化专业化药品检查员队伍体系,进一步完善以专职检查员为主体、兼职检查员为补充,政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的职业化专业化药品检查员队伍,形成权责明确、协作顺畅、覆盖全面的药品监督检查网投彩app下载体系。
Q:构建国家和省两级职业化专业化药品检查员队伍网投彩app下载的重点是什么?

A:国务院药品监管部门和省级药品监管部门分别建立国家级和省级职业化专业化药品检查员队伍,配备满足检查网投彩app下载要求的专职检查员,为药品监管行政执法等提供技术支撑。在此基础上,国务院药品监管部门和省级药品监管部门要重点强化疫苗等高风险药品检查员队伍网投彩app下载。
  • 我国药品检查始于1995年,随着药品、医疗器械和化妆品产业的快速发展,新技术新产品不断涌现,检查员队伍面临着检查任务繁重、人员配置不足、专业素质有待提高等问题。

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    2019-07-20 12:23:34

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    2019-07-20 12:23:34

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  • 国务院办公厅印发《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》。

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    2019-07-18 18:43:10

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    2019-07-18 18:43:10

  • 《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》的印发,充分体现了党中央、国务院对药品监管网投彩app下载的高度重视和对药品监管系统干部职工的深切关怀,是一件事关药品监管事业改革与发展的大事。

    中国健康传媒集团-中国医药报

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    2019-07-19 12:11:16

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  • 要坚持职业化方向和专业性、技术性要求,到2020年底,国务院药品监管部门和省级药品监管部门基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系网投彩app下载。

    新华社

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    2019-07-18 18:48:51

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    新华社

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  • 5月20日,由国家药品监管局医疗器械监管司主办、国家药品监督管理局高级研修学院承办的首期国家医疗器械检查员现场检查培训班在广州开班。这是自2018年新一轮机构改革组建国家药品监管局后,医疗器械监管领域首次举办国家检查员现场检查培训班。

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    2019-05-22 16:38:48

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    2019-05-22 16:38:48

  • 7月18日下午,湖南省药监局为全省药品、医疗器械和化妆品首批共86名检查员举行聘任仪式、颁发聘任证书,其中药品GMP、药品GSP、医疗器械和化妆品一级检查员30名,药品GMP、药品GSP、医疗器械和化妆品二级检查员56名。

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    2019-07-19 20:04:53

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  • 为进一步提升药品、化妆品、医疗器械(以下简称“两品一械”)监管人员能力素质,做好联合检查网投彩app下载,内蒙古自治区药监局于4月28日-29日在呼和浩特市举办了“两品一械”检查员培训班。

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    2019-05-15 17:07:09

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  • 这是湖南省聘任的首批药品医疗器械化妆品检查员,共86人!

    湖南日报

    湖南日报

    2019-07-19 19:58:50

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    湖南日报

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  • 经研究决定,湖南省药品监督管理局聘任李慧等30人为湖南省药品GMP、药品GSP、医疗器械和化妆品一级检查员。

    湖南日报

    湖南日报

    2019-07-19 19:37:29

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    湖南日报

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  • 此次培训班就医疗器械生产风险分析与管理、有源类医疗器械检查要点及常见问题进行分析交流,增强了监管人员对规范的理解和实践应用。同时,培训班还宣贯了“国家局医疗器械生产企业监管信息平台”相关操作知识。

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    2019-06-28 15:45:57

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  • 6月11日至14日,广西壮族自治区药监局在南宁市举办机构改革后第一期化妆品检查员培训班。来自自治区药监局机关、直属单位的78名学员皆通过资格审查和培训考核,正式成为广西壮族自治区化妆品检查员。

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    2019-06-20 16:38:47

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    2019-06-20 16:38:47

  • 近年来,浙江省温州市也在不断探索建立药品职业化检查员队伍,产生了一些成功经验和思考建议,笔者在此进行梳理,并和大家交流。

    中国健康传媒集团-中国医药报

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    2019-03-15 10:50:51

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  • 江西省景德镇市市场和质量监管局在对某社区卫生网投彩app下载中心的监督检查中发现,网投彩app下载中心使用的甲胎蛋白测定试剂盒的校准品比医疗器械注册证上的校准品少了一个。

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    2019-03-12 10:29:47

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  • 4月1日,国家药品监督管理局高级研修学院在国家局监管干部网络学院平台完成了美国FDA检查员网络培训课程(原版)资料第一批10门课程的上线发布,凡是已经注册干部网络学院学员账号的原食品药品监管系统干部、职工均可以免费学习、研究。

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    2019-04-22 15:38:18

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  • 5月27日至31日,由国家药品监管局化妆品监管司主办,国家药监局高级研修学院承办的全国化妆品检查员培训班在宁波市举办。来自全国各省(区、市)及新疆生产网投彩app下载兵团药监局的化妆品监管网投彩app下载相关负责人及业务骨干共百余人参加培训。

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    2019-06-06 08:33:35

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  • 为适应新时期“两品一械”监管网投彩app下载形势,改变“两品一械”监管任务重、监管力量不足的现状,进一步加强“两品一械”检查员队伍网投彩app下载,福建省药品监督管理局于6月10日~14日在福州举办了为期一周的“两品一械”检查员培训班。

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    2019-06-18 14:22:57

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  • 6月3日至4日,2019年上海市第一期药品GMP检查员培训班顺利举办。来自市局机关、各直属单位和16个区市场局的近140名专、兼职药品GMP检查员参加培训。市局党组书记、局长闻大翔出席开班仪式并作动员讲话,局党组成员、副局长张清出席结业典礼并作总结发言。

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    2019-06-13 09:05:27

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  • 近日,锦州市网投彩app下载局举办药品GSP认证检查员培训班,进一步提升全市GSP认证检查员现场检查能力,提高基层药品监管队伍综合素质。135名药品GSP检查员参加培训。

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    2019-06-05 09:19:04

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  • 在全国率先启动向疫苗生产企业派驻驻厂检查员网投彩app下载,确保从源头严管疫苗生产行为,保证疫苗生产持续合法合规,让人民群众用上安全、有效的国产疫苗。

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    2019-04-04 09:21:14

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  • 检查员对派驻期间的行为终身负责,失职渎职的终身追责。

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    2019-05-15 09:46:59

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  • 完善疫苗研发、生产、流通、使用全过程、全链条管理。强化疫苗生产环节的监管,向疫苗生产企业派驻检查员,加大巡查力度,强化日常检查。推进上市疫苗全过程可追溯,完善预防接种信息系统,努力形成疫苗管理网投彩app下载新局面。

    北京青年报

    北京青年报

    2019-04-25 09:31:40

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  • 谈及网投彩app下载,雷明武认为这是一个站在巨人肩膀上眺望行业的平台,是责任,更是挑战:“检查员不只是一份需要以过硬专业本领面向企业的网投彩app下载,更是一个平台更大、接触内容更多的实践课堂。”

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    2018-03-20 10:51:56

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  • “我希望国产药品做得越来越好。”当被问及为什么选择“药品检查员”这一职业时,侯敬娜眼中绽放光芒,她告诉记者,这是她一直以来的梦想。自从成为药品检查员以来,侯敬娜深感责任重大。她希望带着自己的使命,伴着新药一起成长,就这样一路走下去。

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    2018-04-03 14:40:01

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  • 孙哲是国家食品药品审核查验中心研究检查处的一名检查员。当记者来到核查中心,见到了正在忙碌的孙哲。爽朗、热情是她留给记者的第一印象。面对采访,孙哲微笑着说:“我喜欢检查员的网投彩app下载。”快速进入角色,有责任心,坚持学习的态度,这就是药品检查员孙哲。

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    2018-04-17 16:41:38

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  • 在食品药品审核查验中心的药品检查员队伍中,李萌与其他来自药企的同事们不同,她来自基层药品监管部门。

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    2018-05-08 16:00:27

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  • “数十位药品GMP检查员从北京首都国际机场同时出发,飞往7个不同的国家和地区执行首次国家药品境外检查任务。当年,我有幸成为其中一员,心中充满了自豪。”回忆起那段经历,王敦岚仍为当时的壮观场面而激动。

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    2018-05-15 14:41:35

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  • 1982年,沈建华从华东化工学院(现华东理工大学)制药专业毕业,开始了从制药企业到监管部门数十年的“药业”生涯,并伴随着机构改革和医药行业发展,成长为一名资深药品检查员。

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    2018-05-22 17:51:56

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  • 主要负责境外生物制品GMP及注册现场检查的欧阳楠,任云南省食品药品监管局药品和医疗器械审评中心副主任。5年间,欧阳楠在检查网投彩app下载中去过5个国家的药企,其中不乏世界顶级企业。

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    2018-05-29 14:27:30

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  • 谭刚表示,作为检查员,检查问询时一定要讲技巧。比如向企业了解情况时,可从企业最底层问起,在他们处于无准备状态时了解真相。“不要从高层向底层问,不要给企业领导在公开场合回答问题的机会,以免其为全体员工回答问题定调子。”

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    2018-06-05 10:55:53

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  • 2003年,第一次接受药品GMP(生产质量管理规范)检查员培训;2005年,从检查员变为检查机构管理者;2011年,参加国家首次药品境外检查……15年来,魏晶见证了我国药品GMP法规体系的不断完善。她参与其中,与之共同成长,并为之自豪。

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    2018-06-12 11:10:54

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  • 王安娜一头扎进了各项专业的“充电”中,不管是酷暑严寒,还是周末假日,她无时无刻不在琢磨“检查”各项业务。检查员网投彩app下载十分辛苦,每个月都要外出检查,检查结束后还要进行网投彩app下载汇总,再为下个月检查做准备网投彩app下载。

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    2018-06-26 10:48:39

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  • “如果说药品检验是识别药品风险的一只眼睛,其识别方式是‘分析人员+测试仪器+质量标准=检验报告’,那么药品检查可作为另一只眼睛,其主要识别方式是‘检查员+药品法规+GXP=检查报告’。”李亚武如此诠释药品检查网投彩app下载。

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    2018-07-10 10:29:03

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  • 1989年,安徽省蚌埠市卫生系统招贤纳士。自此,在药品生产企业网投彩app下载的周鹏程走上药品监管岗位。今年是他在药品监管岗位默默耕耘的第三十个年头。

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    2018-07-17 13:11:12

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  • 杨国华网投彩app下载35年来,前20年从事药品生产、检验网投彩app下载,后15年走上了药品检查员的岗位。他是第一批来自基层监管部门的国家药品检查员,是国家飞行检查的骨干,查办了数起高风险药品的重案要案。

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    2018-08-14 17:59:51

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  • 中国健康传媒集团-中国医药报

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    2018-08-21 10:16:35

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  • “医疗器械监管圈里有句俗话叫‘器械行业无专家’,所以,我可不敢妄称专家。”当记者称呼韩林为“专家”时,他谦虚地说,“企业制造能力的不断提升和技术的创新发展,带动了医疗器械行业的推陈出新。

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    2018-07-26 17:08:10

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  • 在国家医疗器械检查员中,柴烨3年的资历看似平淡,但勤恳踏实的网投彩app下载态度和对检查网投彩app下载一如既往的坚守,使他成为甘肃省医疗器械监管领域的佼佼者。

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    2018-08-02 12:50:32

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  • “望闻问切四字,诚为医之纲领,亦为飞行检查之要领。只有像老中医那样准确诊断对症下药,辨证施治,才能标本兼治。”作为首批国家医疗器械检查员之一,青磊对医疗器械飞行检查有自己独到的感悟和见解。

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    2018-08-09 12:49:52

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  • 今年是甄辉踏入医疗器械监管行业的第28个年头,这期间, 他参与起草了一项又一项法规标准和技术规范,涉足了一个又一个全新的网投彩app下载领域,见证了一家又一家企业的发展……这一切,似乎都在为他的国家医疗器械检查员身份做着储备。

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    2018-08-16 11:49:23

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  • “检查员的成长是十年磨一剑的过程,您过一两年再采访之前采访过的检查员,一定会发现大家在认识和能力上都有很多进步。”李澍和记者约定,一起见证我国医疗器械检查员和器械行业的成长与进步。

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    2018-09-18 09:34:17

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  • 乌海市人民医院医疗器械科负责人也告诉记者,他对于检查员的网投彩app下载是心服口服加佩服。“这样的检查让我们在网投彩app下载中再也不敢心存侥幸了。而且在平时的使用过程中,也会特别注意规范使用每一件医疗器械。”

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    2018-10-11 10:10:46

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  • 王张明算是《中国医药报》的老朋友,经常投稿的他,名字时常在本报出现。一次偶然的机会,记者得知他还是一名资深的医疗器械检查员,对于这样一位“爱说”的采访对象,自然不能错过。

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    2018-10-18 09:03:51

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  • 近年来,国家食品药品监管总局积极开展医疗器械检查员队伍网投彩app下载和检查机构能力网投彩app下载,锻炼培养了一支专业扎实、素质过硬的器械检查员队伍。“我是医疗器械检查员”栏目走近一线医疗器械检查员,讲述中国医疗器械检查的真实故事,展现检查员的职业风采。

    中国健康传媒集团-中国医药报

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    2018-01-02 14:01:04

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  • “国家检查员是检查员的最高荣誉,更是一份沉甸甸的责任。如何体现中国食品药品监管的形象、能力和水平,在我看来首先要有职业自豪感,才能不辱使命。”上海市食品药品监管局医疗器械监管处主任科员、国家医疗器械检查员胡丽君如是说。

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    2018-01-09 17:10:00

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  • 谈到医疗器械检查网投彩app下载,戴桂平感触最多的是责任与担当。作为一名已在医疗器械监管战线摸爬滚打近20年的“老兵”,戴桂平见证了浙江乃至全国医疗器械行业的飞速发展,更亲历了我国医疗器械从行业管理到依法监管的全过程。

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    2018-01-16 19:54:29

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  • “检查员网投彩app下载在第一线,既是法规、规章的执行者、维护者,也是宣讲者。”谈到自己的网投彩app下载,赵广宇这样评价。在检查中,赵广宇总结了一套“望闻问切”检查法、同时倾听企业难处,帮助企业解开难题、循循善诱,让企业了解法规,帮企业更好的投入生产。

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    2018-01-23 14:12:26

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  • 2010年,周冬成为安徽省食品药品监管局的一名医疗器械生产检查员。他坦言,检查员在任何时候都要按照一个标准将检查网投彩app下载执行到底,要经得起执法对象和广大人民群众的检验,因为检查员肩上担负的是百姓对健康的需求和期盼。

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    2018-01-30 14:59:03

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  • 作为宁夏入选国家医疗器械检查员的第一人,马锦不仅努力提升自身的审评审批效率,缩短环节时限,更重视减轻企业负担,让企业省心、省力。她说:“宁夏医疗器械行业的健康发展、产品质量的不断提升,是对我辛苦网投彩app下载最大的回报。”

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    2018-02-06 15:08:07

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  • 国家医疗器械检查员王辉。14年来,他每年检查医疗器械生产企业平均50家次,最忙的时候1个月都在外地检查,与北京市963家医疗器械生产企业中的绝大多数都打过交道。但他却无怨无悔,一直坚守在自己的岗位上。

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    2018-02-22 15:54:35

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  • 零容忍,让质量问题一个不漏、“辨证施治, 为企业算经济账、更上层楼,让他人无“刺”可挑,正是以这种严格的标准要求自己,郑景峰荣获了“国家医疗器械检查员”称号。为了对得起这份荣誉,郑景峰始终以高标准严格要求自己,力求专业素养不断“更上层楼”。

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    2018-03-01 15:49:48

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  • 担任国家医疗器械检查员3年来,刘凤林一直要求自己,做检查员就要在心中高悬戒尺,做到“心有所畏、言有所戒、行有所止”,对产品要坚守底线,对企业要优化网投彩app下载。坚持原则、刻苦学习、忘我网投彩app下载,刘凤林始终如一。

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    2018-03-13 14:02:34

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  • 对于爱尔兰的这次境外检查之旅,丁军至今记忆犹新:“从2015年艰难‘破冰’到2017年全面铺开,国家食药监总局用短短3年时间,完成了医疗器械境外检查从无到有、从有到优的蜕变,充分说明了中国医疗器械检查水平获得国际认可。”

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    2018-03-20 13:46:13

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  • 提起天津市市场和质量监督管理委员会医疗器械生产监管处副处长董青,同事对她的评价是“有能力,有魄力”。17年间,她检查过的医疗器械生产企业不下千家次,岁月的积累,造就了一双“火眼金睛”,只要在生产企业走一圈,其中的问题基本难逃“法眼”。

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    2018-03-29 13:47:45

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  • 作为一名国家医疗器械检查员,白志国曾多次参加国家医疗器械监管部门组织的医疗器械飞行检查。在每次检查前,他都告诉自己,一定要高质量完成检查任务,因为国家医疗器械检查员是一份荣誉,更代表了一份责任。

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    2018-04-12 15:34:13

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  • 张丹 报道 11年前,彭惠芳从部队转业到湖南省药品审评认证与不良反应监测中心从事医疗器械审评检查网投彩app下载。之前的军旅生涯造就了她极强的责任意识和规矩意识,任职11年来,她以满腔热情,忠实履职,严格把关,获得同行和企业的尊重与赞誉。

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    2018-04-19 14:45:24

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  • “作为中国本土培养的医疗器械检查员,我为这个称号骄傲,”沈沁说。不断更新自己,保持公平公正,与团队紧密配合,这就是沈沁,江苏省苏州市食品药品监管局产业发展网投彩app下载处处长,国家医疗器械检查员。

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    2018-04-26 16:57:16

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  • 刘欣2002年毕业后就进入药品监管系统,开始接触医疗器械及其检查网投彩app下载。2015年,他成为第一批国家医疗器械检查员。16年来,刘欣共参与检查任务几百家次。回忆这些经历,他说:“检查员在履行本职网投彩app下载的同时,还要当好企业和行业发展的助推器。”

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    2018-05-03 13:47:33

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  • 2006年,周晶正式调入原四川省食品药品安全监测及评审认证中心(现四川省食品药品审查评价及安全监测中心),至今一直从事医疗器械技术审评和检查网投彩app下载。今天,请跟随笔者一起听听她的故事。

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    2018-05-17 14:28:41

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  • 过去十年,是我国医疗器械行业快速发展的十年,也是我国医疗器械监管水平迅速科学化的十年,1983年出生的叶成红幸运地见证了这个行业的发展。

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    2018-05-24 11:34:13

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  • 欲以宝剑试锋芒,方知年少多轻狂。时喜时忧时无措,且行且思且自强。”这是许光夫刚参加网投彩app下载时写下的一首小诗。如今的他,早已褪去当年的青涩,但“且行且思且自强”的自勉仍在延续。

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    2018-05-31 12:15:44

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  • 17年的医疗器械监管生涯,10年的医疗器械检查员经历,作为甘肃省食品药品监管局医疗器械监管处的一名老兵,孟晓东是甘肃省医疗器械行业发展壮大的“权威”见证人。

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    2018-06-07 10:21:20

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  • 今年1月,国家药品监管部门与食品药品审核查验中心发布第三批国家医疗器械检查员名单公告,冯琪位列其中。“在公布之前,我们都经过封闭培训。培训期间,就算是晚上,我们也在集中讨论,大伙儿的学习劲头可足了。”谈及半年前的培训生活,冯琪记忆犹新。

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    2018-06-14 11:21:37

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  • 初见赵卫新,是在她的办公室。一身干练的制服,一头利落的短发,在这位自称“来自最基层”的国家医疗器械检查员身上,有一种英姿飒爽的气质。17年的基层监管经验,让她在检查中将最严格的监管和最贴心的网投彩app下载相互融合,形成了自己刚柔相济的检查风格。

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    2018-06-21 09:56:44

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  • “任何一次检查都可能对企业的发展方向、政策制定产生影响。一旦标准、法规要求提高了,企业没有及时跟进,严重的话,其产品可能无法上市。而只有及时掌握法规、标准变化的企业,才能更加从容地面对市场和监管。”罗小龙说。

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    2018-06-28 10:19:17

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  • “不是供应商给什么你就要什么,而应根据采购物品的要求来制定标准,供应商再按此标准来供货。否则,被供应商牵着鼻子走,那厂家对供应商的考核还有什么意义呢?”初见尹艳菊,她正与一家医疗器械生产企业的负责人交谈。

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    2018-07-05 11:13:23

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  • “医疗器械检查员,有点儿像足球比赛里的守门员,两者都需要有大局意识和过硬技术,同时还要有默默守护后方的坚持。”采访郑建功时,世界杯足球赛激战正酣,作为一名资深球迷,郑建功认为,检查员应该和守门员一样,牢牢守住公众用械安全的“大门”。

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    2018-07-12 10:55:19

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  • “知行合一,不忘初心”是李非在从事医疗器械检查员、审评员道路上一直秉承的信念。他说:“人生如行夜路,良知,是个火炬;力行,是人的两条腿。良知,就是作为一名中国医疗器械检查员的价值观;力行,就是要不断学习思考,并大胆创新践行。”

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    2018-07-19 16:54:51

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  • 时至今日,周海明退休已快10年,但周进还会经常提起这段往事:"像周主任这样一辈子待在实验室的老检验人,他们严谨的治学精神深深地感染了我。"

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    2019-07-31 16:25:53

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