每周医药看点（9.7~9.13）

《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）（征求意见稿）》发布，国家医保局要求对药品、医用耗材价格进行监测和成本调查，黄连上清制剂说明书修订……9月7日~9月13日，医药行业的这些事情值得关注。【详情】

中药生物效应检测研究技术指导原则公开征求意见

9月25日，国家药监局药审中心网站发布关于公开征求《中药生物效应检测研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。【详情】

中美欧药品注册对照谈 | 浅析药物临床试验期间变更和上市后变更管理

浅析中美欧药物临床试验期间变更和上市后变更管理。【详情】

智能制药 | 制药工业中的设备层、控制层有些智能系统？

制药工业智能制造总体系统架构可以分为设备层、控制层、业务管理层和运营管理层。本期为您介绍设备层和控制层中的智能系统。【详情】

《药品注册管理办法》学与践｜中外生物制品分类及新药定义对比

笔者在此对目前我国的生物制品注册分类要求进行总结，同时简要介绍美国生物制品分类和新药定义，以供业内参考。【详情】

中美欧药品注册对照谈 | 浅析中美欧原辅包审评审批制度

浅析中美欧原辅包审评审批制度。【详情】

智能制药 | 生产制造管理的系统架构

生产制造管理是决定药品质量的最关键和最复杂的环节之一，是制药企业实现智能制造转型的关键步骤。【详情】

复方三七补血胶囊等4种药品转换为非处方药

9月23日，国家药监局网站发布关于复方三七补血胶囊等4种药品转换为非处方药的公告。【详情】

智能制药 | 信息系统助力药物临床试验项目全生命周期管理

随着信息技术的发展，临床试验过程中使用的系统也逐渐呈现出标准化、系统化和平台化的特点。【详情】