面向世界科技前沿谋创新

新年伊始，国家药品监督管理局批准我国第100个创新医疗器械上市。这些创新医疗器械的亮点在哪里？【详情】

创新 / 医疗器械 / 科技

把政策红利转化为发展实效

7年间在我国获批上市的创新医疗器械恰好达到100个，这份亮眼成绩单正是源自于一项重大政策——2014年 2月国家药监部门发布的《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（2018年修订为《创新医疗器械特别审查程序》）的政策红利。【详情】

医疗器械 / 发展 / 政策

“新变更”要有“新作为”

日前，我国首部专门针对药品上市后变更管理网投彩app下载的规范性文件《药品上市后变更管理办法（试行）》正式发布。“惟进取也，故日新”，“新变更”要有“新作为”，让《办法》真正落地生根需要各方凝心聚力、齐心协力，促进高质量发展。【详情】

牵牢“药品变更”的“牛鼻子”

日前，国家药品监督管理局发布《药品上市后变更管理办法（试行）》，这是我国首部药品上市后变更的规范性文件。《变更办法》全篇19次出现“质量”，多次出现“药品安全性、有效性和质量可控性”。【详情】

药品 / 变更 / 质量

创新，面向人民生命健康而行

1月13日，随着国家药品监督管理局官网公布我国自主研发的第一款重建髂内动脉医疗器械——先健科技（深圳）有限公司生产的创新产品“髂动脉分叉支架系统”获批上市，自2014年国家药监部门启动创新医疗器械特别审批程序以来，在我国获批上市的创新医疗器械正好满100个。【详情】

创新 / 医疗器械 / 生命

推动大数据与全媒体和监管智库融合发展

面对“舆论漩涡”时你勇当“压舱石”，面对“山雨欲来”时你敢做“风向标”，面对杂音喧嚣时你善做“定音锤”——这是用户对中国健康传媒集团舆情监测中心的赞誉。【详情】

融合 / 数据 / 媒体

为创新主体畅通“微循环”

创新是引领发展的第一动力。企业是创新的主体，是技术进步的主要推动者。国家药品监督管理局颁布的《药品上市后变更管理办法（试行）》，是用制度创新推动企业科技创新，为创新主体打通“创新链”、畅通“微循环”，助力医药企业高质量发展的重要举措，受到业内的高度关...【详情】

创新 / 药品 / 上市 / 变更

先行者当有“标兵意识” ——写在第一批医疗器械唯一标识实施之际

自2021年1月1日起，第一批9大类69个品种正式实施医疗器械唯一标识。【详情】

udi / 医疗器械 / 实施

评论|以良法善治增强人民的安全感获得感

新制定的《化妆品监督管理条例》于2020年6月29日由国务院公布，自2021年1月1日起施行。这是我国化妆品发展史上具有里程碑意义的大事。【详情】

化妆品 / 监管

评论|志不求易者成 事不避难者进

“传承精华，守正创新”，这是习近平总书记对中医药网投彩app下载作出的重要指示。正确处理传承与创新的辩证关系，关系到中医药的前途和命运。【详情】

中药 / 创新 / 传承